Нольпаза – для чего назначают таблетки? Нольпаза – показания к применению, побочные действия, аналоги

Нольпаза: побочные действия и противопоказания

При различных болезнях желудка и двенадцатиперстной кишки лечащий врач выписывает пациенту Нольпазу и другие лекарственные препараты. Действие каждого препарата положительно влияет на лечение. А вот остальные органы могут находиться под неблагоприятным воздействием. Это происходит потому что все препараты, включая, Нольпазу, имеют побочные эффекты и противопоказания.

Что представляет собой препарат Нольпаза

Нольпаза – это медицинский препарат, отпускаемый по рецепту. Основной состав включает в себя пантопразол вместе со вспомогательными веществами: стеарат кальция, кросповидон, маннитол, сорбитол, безводный карбонат кальция. Производитель (Словения) организует выпуск лекарство в качестве овальных таблеток, с жёлто-коричневым цветом, в кишечнорастворимой оболочке, по 14 и 28 штук в алюминиевом блистере.

Синтетическое лекарство против язвы и подобных обострений. Фармакологическое действие заключается в блокировании заключительной стадии синтеза соляной кислоты и снижении её стимулированной секреции. На деятельность ЖК тракта не влияет, максимальный эффект от препарата выявлен через два часа после проглатывания таблетки. Выводится из организма через почки с мочой, остатки выходят с желчью.

Применение

Врачи прописывают лекарство для:

профилактики и лечения язвы в двенадцатиперстной кишке и желудке;
лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни и снятия симптомов, похожих на неё (боли при глотании, изжога);
лечения язв, эрозий и других патологий желудка и двенадцатиперстной кишки, вызванных приёмом противовоспалительных препаратов при острых и хронических заболеваниях;
уничтожения бактерий хеликобактер пилори в комплексе с антибиотиками;
облегчения состояний при патологиях, когда повышен желудочный секрет (например, синдром Золлингера-Эллисона).

Передозировка

В медицинской практике неизвестны случаи передозировки нольпазой. Если всё же это произошло, следует провести ряд процедур как при обычном отравлении: промыть желудок, дать абсорбирующие лекарства и, при необходимости, провести лечение от интоксикации организма под наблюдением лечащего врача.

Побочные эффекты

Пищеварительная система по-своему реагирует на нольпазу в случае долгого приёма. Могут наблюдаться такие симптомы, как:

тошнота или рвота;
боли в области живота;
сухость во рту;
запор или диарея;
поражение печени, которое способно привести к желтухе.

Кроветворные органы могут попасть под удар. При этом могут развиться два заболевания: тромбоцитопения и лейкопения.

Тромбоцитопения – заболевание, при котором снижено количество тромбоцитов в крови. Постоянно учащаемые кровотечения носом, появление кровоточивости слизистых рта, внутренние кровотечения любых органов – всё это симптомы заболевания. Также пациенты с этой болезнью страдают проблемой остановки кровотечения при наличии ран и травм. Если рана большая, остановить кровь тяжело: иногда пациент можно умереть от сильной потери крови.

Лейкопения – онкологическая болезнь крови, когда уровень лейкоцитов в клеточном составе крови сильно снижается. Такую побочную реакцию вызывает большинство лекарственных средств, относящихся к абсолютно различным группам, поэтому лекарственная форма заболевания наблюдается у пожилого населения страны. Заболевание более характерно для женщин.

В мочеполовой системе пациента, принимающего нольпазу, могут наблюдаться воспаления почечных канальцев (интерстициальный нефрит), развитие которых может спровоцировать почечную недостаточность.

Костно – мышечная система иногда срабатывает летучими болями в суставах, без симптомов их поражения (артралгия – предвестник артроза или артрита) или болями в области мышц, которые могут обозначиться при гипертонусе клеток в спокойном и напряжённом состоянии (миалгия – результат стресса, травм и чрезмерных физических нагрузок).

Иммунная система может среагировать на лекарство анафилактическими реакциями, вплоть до анафилактического шока.

Аллергия является побочным признаком приёма нольпазы. Пациент может покрыться сыпью, иногда чесаться. Могут выступить высыпания на коже и слизистых (синдром Стивенса-Джонсона), приводящие к плоским пузырям или скарлатиновой корке с повышением температуры тела (синдром Лайелла).

Более серьёзная реакция – когда лекарство накапливается в кожных покровах и становится причиной повышенной чувствительности организма к излучениям (видимому и ультрафиолетовому), приводит к воспалительным и фототоксическим процессам на различных участках кожи.

На нервную систему лекарство действует отрицательно. Появляются головные боли и головокружение, зрение может быть нечётким.

Противопоказания

Лекарство принимать нельзя, если есть индивидуальная непереносимость или чувствительность к пантопразолу и другим элементам нольпазы.

Нольпаза является чисто взрослым лекарством. В связи с тем, что безопасность медикамента не изучена полностью и со всеми подробностями, детям в возрасте до восемнадцати лет нольпазу принимать нельзя.

Что касается беременных и кормящих женщин, то опыт применения имеется. Использовать препарат можно только в случае обнаружения тяжёлого язвенно – эрозивного образования. Лекарство должен прописать врач, строгий контроль за дозированием и наблюдение за мамой и ребёнком обязательны. Пантопразол имеет свойство выделяться с грудным молоком.

Диспепсия невротического генеза, или расстройство пищеварения вследствие стресса, озлобленности, депрессии, зависти является состоянием, при котором не следует принимать нольпазу.

гормон адреналина, который помогает распределить кровь от желудка к мышцам, выделяется в огромном количестве;
во время приёма пищи человек в стрессовом состоянии начинает заглатывать воздух. Это приводит к кислотным отрыжкам;

Последствия: нарушение сна, изжога, головные боли и мигрени.

Если пациенту по наследству досталась непереносимость фруктозы, то приём нольпазы запрещён. В таблетках содержится сорбитол, он вызывает избыточное накопление в печени, почках, кишечнике фосфата фруктозы. Нарушение может вызвать анорексию, рвоту и т.п. Пациент может получить цирроз печени и страдать печёночной недостаточностью. Встречается редко: 1 заболевание на 20 тысяч населения.

Нольпазу может прописать врач с большой осторожностью людям, у которых плохо усваивается организмом цианокобаламин (витамин В12). Пантопразол мешает всасыванию витамина в организм, это может привести к ухудшению защитных сил организма, к нарушениям в синтезе лейкоцитов, гемоглобина. Может быть нарушена память, работа мозга, снижена защита от депрессии, стресса, склероза.

Если в организме пациента обнаружено злокачественное новообразование, терапию нольпазой начинать нельзя. Лечение посредством препарата способно замаскировать симптомы основного заболевания, тогда установка верного диагноза будет затруднена и отсрочена. До приёма препарата следует провести дополнительные обследования организма, возможно, начать лечение с постоянным эндоскопическим контролем и биопсией.

Заключение

Когда наблюдаются какие-либо отклонения в результате приёма нольпазы, следует обратиться к лечащему доктору и прекратить приём препарата. В противном случае, можно добиться развития нового, более серьёзного заболевания.

Нольпаза

Состав

В состав одной таблетки Нольпаза 20 входит 20 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), а также сорбитол, маннитол, кросповидон, кальция стеарат, натрия карбонат безводный в качестве вспомогательных веществ.

В состав одной таблетки Нольпаза 40 входит 40 мг Пантопразола натрия (пересчет на пантопразол), и аналогичные вспомогательные вещества.

Форма выпуска

Выпускается в виде овальных, немного двояковыпуклых таблеток, которые покрывает светлая коричнево-желтая пленочная оболочка. На изломе таблетка шероховатая, имеет цвет от белого до светло-желтого. Выпускается в контурной ячейковой упаковке по 14 штук, реализуется в картонных коробках по 1, 2 или 4 упаковки в каждой.

Фармакологическое действие

Нольпаза является гипоацидным препаратом, входящим в группу ингибиторов протонной помпы. В его составе есть действующее вещество — пантопразол, являющееся производным бензимидазола. Это вещество угнетает активность H+/K+АТФазы. Попадая в кислую среду, активный компонент Нольпазы превращается в фармакологически активную форму и обеспечивает блокировку последнего этапа гидрофильной секреции HCl в желудке. Базальная и стимулированная продукция соляной кислоты угнетается препаратом одинаково активно. Применение лекарства ведет к увеличению секреции гастрина, однако, это явление обратимое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Препарат применяется перорально, после чего его активный компонент быстро абсорбируется в кровоток. Биодоступность активного вещества — 77%, от приема пищи она не зависит. Наибольшая концентрация в плазме отмечается через 2-2.5 часа после употребления Нольпазы внутрь.

Характерной особенностью препарата является высокий уровень связи с белками крови – примерно 98%. Препарат метаболизируется в печени, его выведение происходит в виде метаболитов с мочой, незначительная часть – с калом. Время полувыведения пантопразола — 1 час, его метаболит выводится через 1,5 часа.

Больным, страдающим нарушениями функционирования печени, необходимо корректировать дозу лекарственного средства. Пожилым пациентам, а также больным, страдающим нарушениями почек, доза не корректируется.

Показания к применению

Прежде чем начинать лечение, необходимо четко знать от чего таблетки применяются. Показания к применению Нольпазы следующие:

гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь легкой степени;
рефлюкс-эзофагит различной степени (лечение и профилактика);
пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки;
состояния, провоцирующие гиперсекрецию (синдром Золлингера-Эллисона и др.);
эрадикация Helicobacter pylori (назначается в комбинации с антибиотиками).

Кроме того, показания к применению лекарства есть, если необходимо профилактическое средство для защиты от развития язвенных поражений людей, проходящих длительное лечение нестероидными противовоспалительными препаратами.

Противопоказания

Противопоказания для приема Нольпазы следующие:

Высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.).
Нольпаза 40мг не применяется вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.
Нельзя принимать препарат людям с невротической диспепсией.

Препарат назначается с осторожностью:

Людям, страдающим болезнями печени. Если лечение проводится на протяжении длительного времени, следует обязательно контролировать у пациентов уровень печеночных ферментов.
Тем, у кого существует высокий риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений.
Пациентам с высоким риском развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

Как правило, прием препарата не провоцирует проявления нежелательных эффектов. Однако иногда возникают следующие побочные действия:

В функциях ЖКТ: нарушение стула, гастралгия, метеоризм, тошнота, повышение уровня печеночных ферментов. Редко отмечается гепатотоксическое влияние, желтуха, иногда – желтуха, которая сопровождается печеночной недостаточностью.
В функциях ЦНС: головокружение, головная боль, эмоциональная лабильность, нарушения зрения.
В функциях мочевыделительной системы: появление отеков, интерстициальный нефрит.
Возможно проявлениеаллергических реакций: зуда, сыпи на коже, крапивницы, светочувствительности. Редко развивается отек Квинке.
В некоторых случаях отмечается боль в мышцах, повышается температура тела, отмечается гипертриглицеридемия.

Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Лекарственное средство применяется перорально. Инструкция на Нольпазу 40 мг и 20 мг следующая: глотать лекарство нужно целиком, не разжевывая, запивать обильным количеством жидкости. Препарат оптимально принимать перед едой. Если врач назначил прием Нольпазы по 1 таблетке в сутки, то лучше принять ее утром. Детальная инструкция по применению Нольпазы, а также дозировка определяется врачом в индивидуальном порядке.

Людям с легкой формой гастроэзофагеальной рефлюксной болезни, как правило, назначается Нольпаза 20 мг, не более одной таблетки в сутки. Лечение продолжается от 14 дней до 1 месяца, иногда врач принимает решение о продлении терапии на 2 месяца.

При лечении обострения рефлюкс-эзофагита, а также в целях профилактики назначается по 20мг лекарственного средства один раз в день. Если существует высокая вероятность развития рецидива болезни, дозу увеличивают до 40мг 1 раз в день. Когда состояние улучшается, дозу снова снижают до 20мг. Взрослые, которые получают нестероидные противовоспалительные лекарства, принимают Нольпазу с целью профилактики язвенных поражений (20мг 1 раз в сутки).

В схемах эрадикации Helicobacter pylori Нольпаза назначается по 40мг дважды в сутки, при этом прием препарата нужно комбинировать с приемом противомикробных препаратов. Пить таблетки нужно утром и вечером.

Те больные, которые страдают синдромом Золлингера-Эллисона и другими болезнями, которые сопровождаются усиленной секрецией, назначается изначально по 40мг дважды в день, если есть необходимость, доза может быть увеличена до 80мг ежедневно.

Если у человека есть нарушения в работе печени, то ежедневно ему можно принимать не более 20мг пантопразола. Перед тем, как начинать лечение препаратом, нужно обязательно пройти исследования и исключить наличие злокачественной опухоли в пищеводе и в желудке.

Передозировка

Информации о передозировке не поступало. Препарат хорошо переносится даже в больших дозах. Если человек чувствует себя плохо, необходимо провести промывание желудка, принять энтеросорбенты, провести симптоматическое лечение.

Взаимодействие

Если сочетать прием препарата и кетоконазол и других средств с рН-зависимой абсорбцией, биодоступность последних снижается.

Если Нольпаза принимается с антикоагулянтами кумаринового ряда, то эффективность последних может меняться.

При сочетании приема Нольпазы с антацидными препаратами, фармакокинетика этих средств не меняется.

Условия продажи

Реализуется в аптеках по рецепту врача.

Условия хранения

Хранить лекарственное средство нужно в сухом месте, беречь от попадания света. Температура хранения должна составлять от 15 до 30 градусов.

Срок годности

Хранить препарат можно 2 года.

Особые указания

Перед началом лечения нужно обязательно исключить у пациента наличие онкологического новообразования, так как в процессе лечения могут маскироваться симптомы, в связи с чем постановка диагноза не будет сделана своевременно. Если через месяц у пациента будут отсутствовать результаты лечения препаратом, ему нужно пройти еще одно обследование. При продолжительном лечении необходимо обязательное регулярное наблюдение у врача. На быстроту реакции, работу с механизмами и управление автотранспорта Нольпаза не влияет.

Нольпаза

Препарат Нольпаза – ингибирующее протонный насос.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Ингибирует фермент H+-K+-АТФазу (протонный насос) в париетальных клетках желудка, тем самым блокируя заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь в дозе 20 мг действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2–2,5 ч. Не влияет на моторику ЖКТ. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–4 сут.

Во время лечения антисекреторными препаратами происходит повышение сывороточной концентрации гастрина в ответ на снижение секреции соляной кислоты. Уровень хромогранина А (CgA) также повышается вследствие снижения желудочной кислотности. Повышенный уровень CgA может помешать диагностике нейроэндокринных опухолей.

Опубликованные данные свидетельствуют о том, что применение ингибиторов протонной помпы (ИПП) должно быть прекращено в диапазоне от 5 дней до 2 нед до определения уровня CgA. Это позволяет использовать данные об уровне CgA, который может быть ложно увеличен при терапии ИПП, и возвращается в диапазон нормальных значений после ее отмены.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Ингибитор протонного насоса (H+/K+-АТФазы), блокирует заключительную фазу секреции соляной кислоты, снижая базальную и стимулированную секрецию кислоты независимо от природы раздражителя.

По сравнению с другими ИПП, пантопразол обладает более высокой химической стабильностью при нейтральном рН и меньшим потенциалом взаимодействия с оксидазной системой печени, зависящей от цитохромома Р450. Поэтому не наблюдалось клинически значимое взаимодействие между пантопразолом и другими ЛС.

Фармакокинетика

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме (1–1,5 мкг/мл) достигается через 2–2,5 ч после приема внутрь, при этом значение Cmax остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель AUC, Cmax и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.

Связь с белками плазмы — около 98%. Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени.

Хроническая почечная недостаточность (в т.ч. у находящихся на гемодиализе) не требуется изменение доз препарата. T1/2 короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.

Цирроз печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) при приеме пантопразола 20 мг/сут T1/2 увеличивается до 3–6 ч, AUC возрастала в 3–5 раз, а Cmax — в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.

Пациенты пожилого возраста.Небольшое увеличение AUC и повышение Cmax у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Vd составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/ч/кг. T1/2 пантопразола — около 1 ч.

Было отмечено несколько случаев замедленной элиминации.

Фармакокинетика не зависит от кратности введения препарата и носит линейный характер в диапазоне доз от 10 до 80 мг как после приема внутрь, так и после в/в введения.

Степень связывания с белками плазмы крови составляет 98%. Метаболизируется в печени. Выводится в виде метаболитов, в основном почками (около 80%), в небольшом количестве выводится через кишечник.

Основным метаболитом в плазме крови и моче является десметилпантопразол, конъюгированный с сульфатом. T1/2 метаболита — около 1,5 ч.

Нарушение функции почек. При применении пантопразола у пациентов с нарушением функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) снижения дозы не требуется. Как и у пациентов с нормальной функцией почек, T1/2 пантопразола является коротким. Диализируется только очень небольшая часть пантопразола. Не кумулирует.

Нарушение функции печени. У пациентов с циррозом печени (классы А и В по классификации Чайлд-Пью) значение T1/2 увеличивается до 7–9 ч. AUC увеличивается в 5–7 раз. Cmax увеличивается в 1,5 раза по сравнению с аналогичными показателями у пациентов с нормальной функцией печени.

Пациенты пожилого возраста. У пациентов пожилого возраста небольшое увеличение AUC и Cmax не является клинически значимым.

Показания к применению

Общие показания к применению для двух лекарственных форм препарата Нольпаза: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС).

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой Нольпаза: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками; синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения Нольпаза: гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ): эрозивный рефлюкс-эзофагит (лечение), симптоматическое лечение ГЭРБ (т.е. неэрозивная рефлюксная болезнь — НЭРБ); синдром Золлингера-Эллисона; эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с антибактериальными средствами; лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

Способ применения

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой Нольпаза

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

– легкой степени: рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг/сут;

– средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1–2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг/сут (40–80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2–4 нед. Курс терапии составляет 4–8 нед. Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 табл. препарата Нольпаза® по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40–80 мг/сут. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40–80 мг/сут. Курс лечения 2 нед — при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 нед терапии.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. препарата Нольпаза® (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7–14 дней.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг/сут (2 табл. препарата Нольпаза® по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Тяжелые нарушения функции печени: доза пантопразола не должна превышать 40 мг/сут и рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг.

У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения Нольпаза

В/в, в течение 2–15 мин.

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение препарата Нольпаза® рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом препарата Нольпаза®, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ. Рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Синдром Золлингера-Эллисона. При длительном лечении синдрома Золлингера-Эллисона и других патологических гиперсекреторных состояний рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата Нольпаза® в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности.

При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация). Рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата Нольпаза® в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 фл.).

Приготовление раствора для в/в введения. Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Побочные действия

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой Нольпаза

Примерно у 5% пациентов можно ожидать развитие нежелательных лекарственных реакций (НЛР). Наиболее частыми НЛР являются диарея и головная боль, развивающиеся приблизительно у 1% пациентов. Ниже перечислены НЛР, зарегистрированные при применении пантопразола, классифицированные в соответствии с частотой встречаемости следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и

Оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза; повидон; титана диоксид (Е171); краситель железа оксид желтый (Е172); пропиленгликоль; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1); 30% дисперсия*; тальк; макрогол 6000.

*Полимерная дисперсия содержит: 0,7% натрия лаурилсульфата и 2,3% полисорбата 80 в качестве эмульгаторов

1 флакон лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения Нольпаза содержит активное вещество: пантопразола натрия сесквигидрат 45,1 мг (в пересчете на пантопразол — 40 мг).

Вспомогательные вещества: маннитол — 140 мг; натрия цитрата дигидрат — 5 мг; натрия гидроксид 1 N раствор — q.s. до рН 11,3–11,7**, **соответствует около 0,02 мл.

Дополнительно

Общее для двух лекарственных форм

Одновременное применение с атазанавиром. Одновременное применение атазанавира с ИПП не рекомендуется. Если применение атазанавира с ИПП необходимо, следует проводить тщательный клинический мониторинг (например измерение вирусной нагрузки) в сочетании с повышением дозы атазанавира до 400 мг с применением 100 мг ритонавира. Не следует превышать суточную дозу пантопразола 20 мг (см. «Взаимодействие»).

Инфекции ЖКТ, вызванные бактериями. Пантопразол, как и другие ИПП, может увеличивать количество бактерий, которые обычно присутствуют в верхних отделах ЖКТ. Лечение ИПП может незначительно повысить риск возникновения желудочно-кишечных инфекций, вызванных такими бактериями, как Salmonella и Campylobacter или C. difficile.

Гипомагниемия. Отмечали случаи тяжелой гипомагниемии у пациентов, получавших ИПП, такие как пантопразол, в течение не менее 3 мес и в большинстве случаев в течение года. Серьезные проявления гипомагниемии, такие как усталость, тетания, делирий, судороги, головокружение и желудочковая аритмия, могут начаться незаметно, и их можно пропустить. В большинстве случаев состояние пациентов улучшается после заместительной терапии магнием и прекращения лечения ИПП.

Пациентам, требующим длительной терапии или принимающим ИПП в комбинации с дигоксином или препаратами, которые могут вызывать гипомагниемию (например диуретики), нужно определять содержание магния в плазме крови перед началом лечения ИПП и периодически во время лечения.

Переломы костей. Длительное лечение (более 1 года) высокими дозами ИПП может незначительно повысить риск переломов бедра, запястья и позвоночника, преимущественно у лиц пожилого возраста или при наличии других факторов риска. Наблюдательные исследования позволяют предположить, что ИПП могут увеличивать общий риск переломов на 10–40%. Некоторые из них могут быть обусловлены другими факторами риска. Пациенты с риском развития остеопороза должны получать лечение в соответствии с действующими клиническими рекомендациями и употреблять достаточное количество витамина D и кальция.

ПККВ. Применение ИПП может вызывать в очень редких случаях ПККВ. В случае возникновения очагов поражения кожи, особенно на открытых для солнечного воздействия участках, сопровождающихся артралгией, пациент должен незамедлительно обратиться за медицинской помощью. Врачу следует рассмотреть вопрос об отмене препарата Нольпаза®. ПККВ вследствие предшествующей терапии ИПП может увеличить риск развития ПККВ при последующей терапии другими ИПП.

Для таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать активность печеночных ферментов во время лечения пантопразолом, особенно при длительном применении препарата. При увеличении активности печеночных ферментов терапию следует прекратить.

Комбинированная терапия. В случае комбинированной терапии необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению для применяемых в комбинации лекарственных препаратов.

Влияние на всасывание витамина В12. У пациентов с синдромом Золлингера-Эллисона и другими патологическими гиперсекреторными состояниями, требующими длительного лечения, пантопразол, как и все лекарственные препараты, блокирующие секрецию кислоты, может уменьшать всасывание витамина B12 (цианокобаламин) вследствие гипо- или ахлоргидрии. Это следует учитывать пациентам со сниженным запасом витамина В12 в организме или с факторами риска нарушения всасывания витамина B12 при длительной терапии или наличии соответствующих клинических симптомов.

Длительная терапия. При длительной терапии, особенно сроком более 1 года, пациенты должны находиться под регулярным наблюдением врача.

Для лиофилизата для приготовления раствора для в/в введения

Печеночная недостаточность. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени необходимо регулярно контролировать уровень печеночных ферментов. При увеличении активности печеночных ферментов следует прекратить применение препарата Нольпаза (см. «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами (для обеих лекарственных форм). Следует воздержаться от управления транспортными средствами и другими механизмами, требующими повышенного внимания, т.к. возможно развитие головокружения и нарушения зрения.

Для чего назначают препарат Нольпаза, состав, противопоказания и российские аналоги

На сегодняшний день аптеки предлагают большой ассортимент средств для лечения различных патологий желудочно-кишечного тракта. Одним из них является препарат нольпаза, для чего назначают и какой эффект оказывает становиться ясно из фармакологической группы, к которой он относится – ингибиторы протонного насоса. Это одна из самых значимых групп для лечения болезней желудка, связанных с повышенной кислотностью.

Основное действие

После приёма, нольпаза накапливается клетками слизистой оболочки и блокирует фермент, который отвечает за перенос ионов водорода в просвет желудка. Без нужного количества ионов водорода не может образовываться соляная кислота, которая и отвечает за уровень pH в желудке.

Не все клетки блокируются лекарственным препаратом, среда всё равно остаётся кислой, но уже не настолько агрессивной.

В норме соляная кислота вырабатывается постоянно, но в результате всевозможных раздражителей секреция усиливается (ароматные запахи, вкус, даже красивый вид пищи). Эффективность нольпазы не зависит от этих факторов, задумываться по какой именно причине повышен уровень образования кислоты, не приходится. С одной стороны, это удобно, с другой – несёт определённые риски.

Следствием снижения агрессивности среды, становится ускорение заживления повреждений на поверхности слизистой. На это необходимо некоторое время. Постепенно пропадает симптоматика, связанная с дефектами: жжение, боли, изжога, кислый вкус во рту.

Биодоступность препарата около 80%, не изменяется при приёме вместе с пищей. Преимуществом является то, что он не влияет на моторику ЖКТ и на продвижение пищи по кишечнику. Поэтому очень редки побочные эффекты в виде ухудшения пищеварения.

Состав препарата

Основное действующее вещество в составе нольпазы – пантопразол, ингибитор протонного насоса. В таблетках находится в виде натрия сесквигидрата, попадая в печень метаболизируется(превращается) в дисметилпантопразол. Выводится в основном почками (85%) и с желчью (15%).

Вспомогательные вещества (служат для разбавления основного, формирования таблетки и придания необходимых органолептических свойств): маннитол, натрия карбонат, кросповидон, сорбитол, кальция стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза(пищевой стабилизатор Е464), повидон(безопасный сорбент), диоксид титана(биоинертное вещество для придания белого цветаЕ171), жёлтый оксид железа, пропиленгликоль, макрогол 6000.

Оболочка играет важную роль в составе таблеток! Поскольку пантопразол, под влиянием соляной кислоты, может преждевременно принять активную форму, которая плохо всасывается, и не поступить в нужном количестве в кровь. Не нарушайте оболочку!

В таблетках встречается двух дозировок по 20 мг и 40 мг, овальной формы, светло-жёлтого цвета. Упаковки по 14, 28 и 56 таблеток. Можно встретить в виде лиофилизата для внутривенного введения, но обычно его используют поликлиники.

Показания

Лекарство нольпаза применяют при заболеваниях, требующих уменьшения агрессивных свойств желудочного сока и заживления повреждений, вызванного ими.

В первую очередь — это лечение гастрита, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки.
Комплексная терапия, вместе с гастропротекторами и антибиотиками, направленная на эрадикацию Хеликобактер пилори. Эффективность комплексного лечения гораздо выше, чем только антибактериального.
ГЭРБ (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь). Нольпаза при эзофагите уменьшает чувство жжения и изжоги, возникающее при забросе желудочного содержимого в пищевод. Способствует заживлению эрозий пищевода. Назначается курс: четыре — восемь недель по 40 мг каждое утро, за 30 минут до еды.
Назначают вместе с нестероидными противовоспалительными и другими препаратами, с целью защитить желудок от их ульцерогенного воздействия. Это предотвращает образование лекарственного (медикаментозного) гастрита. Особенно важно при длительных курсах, с этой целью может назначаться людям, у которых раньше не замечалось проблем с желудком.
Профилактика и лечение стрессовых язв. Не оказывает влияние на причину, но убирает все симптомы. Если врачом поставлен диагноз именно неврологического характера, комплексно используют антидепрессанты и успокоительные.
Другие заболевания, связанные с агрессивной средой желудка.

Способ применения

Стандартной дозировкой препарата нольпаза считается 20 мг в сутки, обычно утром, перед приёмом пищи, иногда на ночь. При тяжёлых расстройствах назначают две таблетки по 20 мг или одну по 40 мг. Время курса не должно превышать два месяца. Если за этот период улучшения не наступает, нужно пройти повторное обследование.

При ГЭРБ на фоне приёма 40 мг в течение месяца, заживление эрозий наблюдается у 90% пациентов, через два месяца у 100%. Если за первый месяц улучшений не происходит, нужно обратиться к врачу. Повышенная дозировка при рефлюксе объясняется тем, что стенки пищевода совсем не приспособлены к кислой среде, в отличии от желудка. Для того чтобы заживление проходило эффективно, её необходимо снижать сильнее чем при гастрите. Таким образом, даже если заброс содержимого продолжает происходить, он не мешает регенерации слизистой.

Таблетки пьют целиком, запивая необходимым количеством воды или другой жидкости.

В отдельных случаях дозировка может достигать 80 мг и 160 мг, а продолжительность приёма более года. При таких высоких дозировках необходимо регулярное наблюдение врача за показателями больного, чаще всего пациента кладут на стационарное лечение.

Как быстро наступает эффект от нольпазы?

После приёма таблетки дозировкой 20 мг действие начинается через тридцать минут, выработка соляной кислоты постепенно уменьшаться, но происходит это не мгновенно. Скорость наступления эффекта не зависит от приёма пищи, достигает максимума спустя 2-3 часа после приёма.

Стоит учитывать, что для достижения наилучшего результата препарат нужно принимать неоднократно, а курсами, продолжительность которых определяется врачом. В среднем от недели до двух месяцев. После прекращения курса, образование соляной кислоты приходит к прежним значениям за нескольких дней.

Ингибиторы протонного насоса желательно принимать курсами, так они обеспечивают оптимальный результат.

Противопоказания

Осторожно стоит применять людям с печеночной недостаточностью, поскольку у таких пациентов препарат может оказать большое количество побочных эффектов. При беременности и кормлении грудью применение возможно только по строгим показаниям.
Людям с таким редким заболеванием, как непереносимость фруктозы, нольпаза противопоказана, так как содержит в своём составе сорбитол.
Младший возраст, поскольку безопасность лекарства не изучалась на лицах, не достигших 18 лет.
Перед началом курса нужно провести эндоскопическое обследование и исключить злокачественные новообразования. Поскольку препарат будет эффективно убирать симптомы, тем самым отсрочит диагностику этих опасных патологий.
Во время приёма препарата происходит уменьшение всасывания B12, это стоит учитывать лицам с факторами риска появления дефицита этого витамина.

Побочное действие

Обычно нольпаза переносится хорошо, даже в высоких дозировках, но как все средства может иметь ряд нежелательных эффектов.

Со стороны ЖКТ возможны:

Боль в области живота.
Задержка стула.
Расстройство кишечника.
Вздутие.

К другим побочным эффектам можно отнести:

Головная боль и лёгкое головокружение.
Артралгия.

Есть шанс развития аллергии, но на практике таких случаев зарегистрировано не было.

Не стесняйтесь разбираться в интересующей Вас проблеме вместе. Задать вопрос >>>

Нольпаза и алкоголь

Проведённые клинические испытания не обнаружили серьёзных взаимодействий пантопразола и этанола. Но невозможно полностью исключить связь между ними, поскольку оба вещества метаболизируются в печени с помощью системы цитохрома P450, следовательно, один может мешать другому.

Учитывая для лечения каких заболеваний предназначается нольпаза (гастрит, язвы желудка), алкоголь будет только вредить выздоровлению, вызывая новые воспалительные процессы. К тому же спирт, это дополнительная нагрузка на печень, а если нольпаза принимается вместе с другими препаратами (особенно антибиотиками), негативный побочный эффект усиливается.

Аналоги

У препарата нольпаза, существуют аналоги по действующему веществу. Однозначно ответить в чём они хуже или лучше практически не возможно, для этого пришлось бы учитывать индивидуальные особенности каждого организма.

Контролок (Германия).
Санпраз (Индия).
Панум (Индия).
Пантопразол канон (Россия).
Кросацид (Индия).
Зипантола (Хорватия).
Пулореф (Турция).

Российский аналог нольпазы – пантопразол канон. Лекарственное средство названо по международному непатентованному наименованию (МНН) с добавлением названия фирмы производителя – канон. Фармацевтический завод находится в Московской области. По заверению производителя их препарат не уступает по эффективности другим, предоставляя россиянам доступ к последним мировым достижениям лекарственной терапии. К тому же этот аналог нольпазы дешевле.

Сравнение нольпазы и париета

Часто пытаются сопоставить эти два лекарственных средства, но сравнение это не совсем корректно. Они относятся к одной фармакологической группе, но за основу взяты разные химические вещества (париет – рабепразол). Если придётся выбирать, что лучше нольпаза или париет, все преимущества имеет второй.

Более быстрое наступление эффекта. Так при ГЭРБ симптомы у пациентов, принимающих пантопразол, полностью проходили в среднем на 4-5 день. А у принимающих рабепразол на 2-3 день.
Меньше количество побочных эффектов, точнее шанс их появления.
Устойчиво поддерживает уровень кислотности в течении суток уже при приёме дозировки 20 мг.
К минусам париета можно отнести его стоимость, которая в разы выше.

Условно, разделив все ингибиторы протонной помпы (ИПП) на пять поколений, нольпаза относится к 3-ему, а париет к 4-ому.

Заключение

Нольпаза является современным лекарственным средством для лечения заболеваний, против которых его назначают. Но самостоятельный приём не рекомендуется, лучше обратиться к специалисту и провести эндоскопическое исследование. В противном случае можно заглушить симптомы более серьёзных патологий, осложняя их обнаружение.

Таблетки Нольпаза — от чего назначают, действующее вещество и побочные эффекты

Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.

Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока. Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.

Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.

Форма выпуска и состав лекарства

Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой. Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000. Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.

Основное активное вещество – пантопразол.

К вспомогательным ингредиентам относятся:

Маннитол;
Красповидон;
Карбонад натрия;
Сорбитол;
Кальция стеорат.

Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:

По 20мг в таблетке;
По 40мг в таблетке.

Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.

Также Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат). Его смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.

Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:

Маннит;
Натрия цитрат;
Натрия гидроксид.

Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.

Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.

Действие нольпазы

Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.

Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.

Нольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.

При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа. Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев. Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.

Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.

Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.

Показания к применению. Что лечит Нольпаза?

Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.

Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:

Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
Синдром Золлингер-Эллисона.

Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка. Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза. Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.

Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.

Инструкция по применению. Как принимать

Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.

В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.

Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.

При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.

При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.

Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать

Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:

Лицам до 18 лет не назначается вообще;
Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.

Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.

Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.

Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.

Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.

Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.

Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.

Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами

Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.

Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.

Побочные эффекты:

Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).

Аналоги и цены препарата

Примерная стоимость Нольпазы отечественного производства варьируется:

Нольпаза с дозировкой 20 мг, в объеме 14 таблеток – около 130 — 160 рублей.
Нольпаза с дозировкой 40 мг, в объеме 14 таблеток – около 200 – 260 рублей.

Контролок — аналог Нольпазы

Если в вашей аптеке не оказалось Нольпазы, их есть чем заменить. К аналогам, с одинаковым действующим веществом можно отнести:

Также существуют препараты, которые действуют аналогично, но другим активным веществом. К ним относятся: Ультоп, Дексилат, Омез Инста, Париет, Нексиум, Омепразол.

Нольпаза – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

Состав

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение C_max остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы – около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс – 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) – 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ – короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
Синдром Золлингера – Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
Диспепсия невротического генеза;
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В₁₂) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко – лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто – боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто – тошнота, рвота; редко – сухость во рту; очень редко – повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко – анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко – артралгия; очень редко – миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто – головная боль; нечасто – головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко – депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко – интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто – зуд и сыпь; очень редко – крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко – периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Срок годности

Условия хранения

Условия отпуска

Производитель

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41